广东省药械注册指导服务深圳工作站启动运营 助力创新药械产品加速合规上市
深圳新闻网2026年5月9日讯（深圳特区报记者 张智伟）5月8日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站运营启动仪式在深圳市市场监督管理局举行。
据介绍，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站是一个综合型工作站，工作站依托深圳市市场监督管理局许可审查中心与坪山、光明、河套、前海4个分支服务工作点，形成“四位一体”工作站模式，面向深圳市药械化企业，提供药械注册审评事项前置技术服务，助力创新药械产品加速合规上市。
据了解，药械注册指导服务工作站主要有三项建设目标，一是实现审评检查工作快速响应，具备相应条件后将对集聚区内省级审评检查事项实现单独排队，专门办理；二是整合省地资源，体系化全方位向集聚区内企业提供前置沟通指导服务，加强项目的跟踪和培育，加快产品上市进度，推动生物医药产业创新和发展；三是协助集聚区所在地建设药械审评检查及技术服务人才队伍。
深圳工作站的启动运营是省局支持深圳、赋能深圳的重要平台，也是深圳服务生物医药产业高质量发展的重要抓手。深圳将主动扛起“深化药械审评审批制度改革”综合试点的主体责任，以深圳工作站为重要纽带，大胆创新监管服务模式，努力把工作站打造成为深圳药械监管服务的核心枢纽，为企业提供更靠前、更精准、更便利的全程指导，推动更多创新成果从基础研究走向临床应用、从实验室走向市场，为全省药品监管改革创新、生物医药产业高质量发展和新质生产力培育贡献更大力量。
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